LEVOPHTA® 0,05 % - Lévocabastine - FORME ET PRÉSENTATION : Collyre. Flacon compte gouttes de 5 ml. COMPOSITION p. 100 ml : Lévocabastine (DCI) chlorhydrate : 54 mg (quantité correspondant en lévocabastine base à 50 mg). Excipients : propylèneglycol, hydrogénophosphate de sodium anhydre, dihydrogénophosphate de sodium monohydraté, hypromellose, polysorbate 80, eau purifiée. Conservateurs : chlorure de benzalkonium (15 mg/100 ml), édétate de sodium (15 mg/100 ml). PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES : - La lévocabastine, principe actif de LEVOPHTA®, est un antihistaminique-H1, sélectif, puissant et dont l’action est rapide et prolongée. - Après instillation oculaire, il soulage très rapidement et pendant plusieurs heures les symptômes de la conjonctivite allergique (prurit, érythème, larmoiement, oedème palpébral, chémosis). PHARMACOCINÉTIQUES : - Après instillation oculaire, la lévocabastine est progressivement et partiellement résorbée par la muqueuse. - Les concentrations plasmatiques sont trop faibles pour produire des effets systémiques. INDICATIONS : Conjonctivites allergiques. CONTRE-INDICATIONS : Hypersensibilité à l’un des constituants du collyre. MISES EN GARDE : - Comme pour toute préparation ophtalmique contenant du chlorure de benzalkonium, le port de lentilles de contact souples hydrophiles est déconseillé durant l’utilisation de LEVOPHTA®. - LEVOPHTA® ne doit pas être utilisé en injection. EFFETS INDÉSIRABLES : Quelques rares cas d’irritation oculaire légère et transitoire survenant immédiatement après instillation ont été rapportés. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION : Posologie adulte et enfant. La dose usuelle recommandée est de 1 goutte dans chaque oeil, 2 fois par jour.Cette dose peut être augmentée, si nécessaire, à 1 goutte 3 à 4 fois par jour. Le traitement sera poursuivi jusqu’à soulagement des symptômes. Mode d'administration. Présenté sous forme de microsuspension, LEVOPHTA® doit être agité avant l’emploi. CONSERVATION : Conserver à une température inférieure à 25 °C. Ne pas conserver au-delà de 30 jours après ouverture. LISTE II : C/096/17B109/99 (1998). Mis sur le marché en 2000. (Flacon de 5 ml). Laboratoire CHAUVIN S.A. - 416 rue Samuel Morse - 34961 MONTPELLIER Cedex 2 - FRANCE - Tél. : +33 (0)4-67-12-30-30 - Date de révision : 10/10/03.